Coordinateur Validation & Change Control H/F

  • Assystem Energy & Infrastructure
  • 9 Allée des Bouleaux, 06800 Cagnes-sur-Mer, France
  • juil. 09, 2018
Contrat CDI

Description

Description de l'entité

Depuis 50 ans, nous sommes animés par la conviction que les ingénieurs, par leur audace, leur expertise et leur capacité à faire bouger les lignes sont les architectes du monde de demain. Tous les jours, nos 5 000 collaborateurs innovent au contact de leurs clients. Ils accompagnent les plus grands projets de l'ingénierie mondiale dans les domaines de l'énergie, de la santé, des sciences de la vie et des transports. Groupe international en forte croissance, nous sommes présents dans 13 pays (Europe, Moyen-Orient, Asie, Afrique). Acteur reconnu pour notre expertise en CQV (Commissioning Qualification Validation) et experts des projets à fortes contraintes techniques et réglementaires, nous accompagnons les laboratoires pharmaceutiques et industries de pointe dans leurs investissements et leurs enjeux liés à la sécurité et à la diminution des coûts et des délais de mise sur le marché. Pour nos clients, nous innovons et intégrons des technologies disruptives dans les domaines de l'intégrité des données, la cybersécurité et la maintenance prédictive.

Entité

Assystem Care

Métier

Support et Contrôle de Production

Date de publication

juil. 09, 2018

Mission

Pour le compte de projets à destination des industriels pharmaceutiques ou des biotechnologies, vous être en charge de : - la planification et la coordination de la réalisation de Validation de procédé, nettoyage et stérilité ; - la gestion des modifications des équipements de production sur le site dans le respect des BPF et en conformité avec les spécifications et les exigences clients. Véritable pilote du processus Change Control, vous êtes responsable des dossiers de suivi conformément au système qualité en vigueur, et vous en garantissez la conformité par rapport aux exigences réglementaires.

Profil

De formation Ingénieur généraliste (Mines, UTC, INSA, EBI…), génie chimique ou génie des procédés, vous avez une expérience de 8 ans minimum en validation dans le secteur pharmaceutique. De plus, vous maîtrisez au minimum l'un des points suivants : - Equipements de production (fabrication et conditionnement) pour formes sèche, liquide, stérile, pâteuse ; - Equipements utilitaires : machines à laver, NEP/SEP, générateur de vapeur, boucle d'eau. Utilités, locaux, HVAC ; - Contraintes réglementaires pharmaceutiques : BPF, BPD, GMP, ... - Sens du contact et aisance relationnelle sont indispensables pour ce poste. - Vous serez à l'interface du chef de projet, des fournisseurs, des futurs utilisateurs et du service AQ. Vous disposez d'un bon niveau d'anglais et de fortes capacités d'analyses, de synthèse et d'adaptation. Plusieurs postes à pourvoir en France (Rhône Alpes / Normandie / IDF / Alsace). Chez Assystem, chacun est acteur et entrepreneur de sa carrière. Nous vous offrons l'opportunité et les moyens d'atteindre votre plein potentiel. Alors rejoignez-nous et faites avancer à grand pas l'ingénierie de demain !

Secteur

Sciences de la Vie