Ingénieur Validation SI/SA H/F

  • Assystem Energy & Infrastructure
  • France
  • juil. 09, 2018
Contrat CDI

Description

Description de l'entité

Depuis 50 ans, nous sommes animés par la conviction que les ingénieurs, par leur audace, leur expertise et leur capacité à faire bouger les lignes sont les architectes du monde de demain. Tous les jours, nos 5 000 collaborateurs innovent au contact de leurs clients. Ils accompagnent les plus grands projets de l'ingénierie mondiale dans les domaines de l'énergie, de la santé, des sciences de la vie et des transports. Groupe international en forte croissance, nous sommes présents dans 13 pays (Europe, Moyen-Orient, Asie, Afrique). Acteur reconnu pour notre expertise en CQV (Commissioning Qualification Validation) et experts des projets à fortes contraintes techniques et réglementaires, nous accompagnons les laboratoires pharmaceutiques et industries de pointe dans leurs investissements et leurs enjeux liés à la sécurité et à la diminution des coûts et des délais de mise sur le marché. Pour nos clients, nous innovons et intégrons des technologies disruptives dans les domaines de l'intégrité des données, la cybersécurité et la maintenance prédictive.

Entité

Assystem Care

Métier

Expertise Métier

Date de publication

juil. 09, 2018

Mission

Dans le cadre de conception, de modification ou de fiabilsation d'équipements de production dédiés au secteur pharmaceutique, Assystem Care recherche des ingénieurs souhaitant s'investir sur des projets de valdation des systèmes informatisés et/ou systèmes automatisés en conformité avec la réglementation adéquate. Selon votre niveau d'expérience, vous inteviendrez sur les actvitiés suivantes: - Participation au développement et mise en place des modèles pour la validation des différents systèmes - Participation dans la définition des besoins utilisateurs et fonctionnels pour les nouveux systèmes ainsi que les existants soumis à validation - Revue et validation de la documentation liée aux différentes phase de validation (IQ, OQ, PQ, URS et matrice de traçabilité ) - Execution et suivi des tests des systèmes - Création des protocoles et rapports de validation - Garantir le suivi du projet et des contraintes réglementaires

Profil

- Formation d'ingénieur informaticien ou toute discipline relative - Min. 3 à 5 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique - Excellente connaissance des différentes réglementations: GMP; GAMP 5, 21 CFR 11 - Excellente connaissance de l'anglais

Secteur

Sciences de la Vie