Coordinateur Validation H/F

  • Assystem Energy & Infrastructure
  • Rue des Alpes, Saint-Priest, France
  • juil. 09, 2018
Contrat CDI

Description

Description de l'entité

Depuis 50 ans, nous sommes animés par la conviction que les ingénieurs, par leur audace, leur expertise et leur capacité à faire bouger les lignes sont les architectes du monde de demain. Tous les jours, nos 5 000 collaborateurs innovent au contact de leurs clients. Ils accompagnent les plus grands projets de l'ingénierie mondiale dans les domaines de l'énergie, de la santé, des sciences de la vie et des transports. Groupe international en forte croissance, nous sommes présents dans 13 pays (Europe, Moyen-Orient, Asie, Afrique). Acteur reconnu pour notre expertise en CQV (Commissioning Qualification Validation) et experts des projets à fortes contraintes techniques et réglementaires, nous accompagnons les laboratoires pharmaceutiques et industries de pointe dans leurs investissements et leurs enjeux liés à la sécurité et à la diminution des coûts et des délais de mise sur le marché. Pour nos clients, nous innovons et intégrons des technologies disruptives dans les domaines de l'intégrité des données, la cybersécurité et la maintenance prédictive.

Entité

Assystem Care

Métier

Montage / Essais / Exploitation / Maintenance

Date de publication

juil. 09, 2018

Mission

Dans le cadre de conception, de modification ou de fiabilisation d'équipements de production dédiés au secteur Pharmaceutique, vous être en charge du suivi des validations de qualification d'équipements de production et/ou validation de procédés de fabrication ou d'utilités (planning, déviations, revues…) : - définition et mise en oeuvre de la stratégie de validation, - participation à la qualification de conception, - réalisation ou participation à la rédaction des protocoles de qualification, - exécution ou suivi des réalisations des tests, - réalisation ou participation à la rédaction des rapports de qualification, - vous en garantissez la conformité par rapport aux exigences réglementaires.

Profil

De formation Ingénieur généraliste (Mines, UTC, INSA, EBI…), génie chimique ou génie des procédés, vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum en validation dans le secteur pharmaceutique. De plus, vous maîtrisez au minimum l'un des points suivants : - équipements de production (fabrication et conditionnement) pour formes sèche, liquide, stérile, pâteuse ; - équipements utilitaires : machines à laver, NEP/SEP, générateur de vapeur, boucle d'eau. Utilités, locaux, HVAC ; - contraintes réglementaires pharmaceutiques : BPF, BPD, GMP, ... Vous disposez d'un bon niveau d'anglais et de fortes capacités d'analyses, de synthèse et d'adaptation. Plusieurs postes à pourvoir sur la France (Rhône Alpes / Normandie / IDF / Alsace).

Secteur

Sciences de la Vie