Ingénieur Validation Nettoyage Pharmaceutique H/F

  • Segula
  • Alsace, France
  • avr. 25, 2018
CDI

Description

Métier

Ingénieur/Consultant - Commissioning / Qualification Validation

Date de publication

avr. 25, 2018

Sous-Domaines

Ingénieur/Consultant

Mission

Vous interviendrez pour le compte de notre département pharmaceutique auprès des acteurs majeurs du secteur. Dans le cadre de vos activités en tant qu'INGENIEUR VALIDATION DE NETTOYAGE, vous interviendrez sur des projets concernant des investissements pour nouveaux produits ou des produits déjà existants. Formes galéniques principales recherchées : Formes sèches, Formes liquides, Formes injectables, mais autres formes appréciées Procédés en chimie de synthèse et/ou faisant appel aux biotechnologies Applications des normes BPF, cGMP, FDA et éventuellement ANVISA Professionnel(le) du métier ou disposant d'une 1ère expérience, vous interviendrez au sein d'une équipe projet, nous vous confierons tout ou partie des responsabilités suivantes : - Participer à la conception et la rédaction le plan de validation du projet - Définir les fonctions critiques des procédés ou des équipements et paramètres associés (vitesse de mélange, temps process, débits, nombre et fréquence de prélèvements, ...) - Rédiger les protocoles de validation - Garantir la qualité documentaire liée aux projets. - Superviser et/ou coordonner et/ou participer à l'exécution des lots de validation - Gérer les écarts (suivi et annotations) de fin d'exécution - Rédiger les Rapports Finaux de validation - Rédiger et mettre à jour les procédures relatives aux procédés

Profil

De formation BAC +5 Ingénieur Procédés, vous possédez une expérience dans la validation de nettoyage et vous connaissez les procédés, le matériel en lien avec l'industrie pharmaceutique ainsi que les fluides pharma nécessaires à leur fonctionnement. Nous serons attentifs à vos compétences techniques, mais également, en tant que représentant de l'entreprise chez nos clients industriels, à votre savoir-être et vos aptitudes relationnelles.