Ingénieur validation systèmes informatisés H/F

  • Segula
  • Rhône-Alpes, France
  • avr. 25, 2018
CDI

Description

Métier

Ingénieur/Consultant - Informatique Système d'information

Date de publication

avr. 25, 2018

Sous-Domaines

Ingénieur/Consultant

Mission

Vous interviendrez pour le compte de notre département pharmaceutique auprès des acteurs majeurs du secteur. Dans le cadre de vos activités en tant que Ingénieur validation systèmes informatisés, vous interviendrez sur la validation de systèmes SI. Vous interviendrez au sein d'une équipe projet du site ou du Groupe, nous vous confierons tout ou partie des responsabilités suivantes : - Préparation de la validation : analyses de risque, mise en place de la stratégie de validation des systèmes informatisés - Protocole de Qualification d'Installation/Opérationnelle/de Performance et des Fiches de tests associés. - Réalisation et exécution des tests Il est nécessaire de maitriser les points suivants : • Connaître les différentes étapes d'une validation : PV, AR, RC / QC, QF, QI, QO, QP • Savoir utiliser les recommandations du GAMP 5 • 21 CFR part 11.

Profil

De formation BAC+5 ou équivalent, vous justifiez d'une expérience confirmée en validation SI. Vous êtes reconnu(e) pour votre capacité à être force de proposition, la mise en œuvre et le suivi des politiques qualités en industrie pharmaceutique ou du dispositif médical, dans le respect des normes BPF, cGMP, FDA. Nous serons attentifs à vos compétences techniques, mais également, en tant que représentant de l'entreprise chez nos clients industriels, à votre savoir-être et vos aptitudes relationnelles. Ainsi, votre rigueur et votre détermination, associées à la culture du résultat, vous permettent de rejoindre notre structure avec l'envie d'y saisir de réelles opportunités d'évolution professionnelle et d'exprimer vos talents.