Ingénieur Procédés Pharmaceutiques H/F

  • Segula
  • Alsace, France
  • avr. 25, 2018
CDI

Description

Métier

Ingénieur/Consultant - Etudes Procédés

Date de publication

avr. 25, 2018

Sous-Domaines

Ingénieur/Consultant

Mission

Vous interviendrez pour le compte de notre département pharmaceutique auprès des acteurs majeurs du secteur. Dans le cadre de vos activités en tant qu'INGENIEUR(E) PROCEDES PHARMACEUTIQUES, vous interviendrez sur des projets concernant des investissements pouvant aller jusqu'à plusieurs millions d'euros, pour de nouvelles installations ou des projets de revamping. Formes galéniques principales recherchées : Formes sèches, Formes liquides, Formes injectables, mais autres formes appréciées Procédés en chimie de synthèse et/ou faisant appel aux biotechnologies Applications des normes BPF, cGMP, FDA et éventuellement ANVISA Professionnel(le) du métier ou disposant d'une 1ère expérience, vous interviendrez au sein d'une équipe projet, nous vous confierons tout ou partie des responsabilités suivantes : - les études de faisabilité, les PFD (process flow diagram) et PID de la fabrication vrac et des systèmes de nettoyage, sanitation et/ou stérilisation en place (CIP et SIP) - les analyses fonctionnelles ainsi que les dimensionnements des équipements - la participation aux analyses de risques et de criticité en vue des qualifications d'équipements et des validations de procédés - la participation au choix et à l'implantation équipements - vous traduirez les besoins des clients en solutions techniques et vous rédigerez les différents documents techniques adaptés à leurs demandes (spécifications techniques, cahiers des charges). - suivi de réalisation des travaux jusqu'à la phase de commissioning et qualification. - vous possédez une expertise confirmée dans les prescriptions des services HSE, AQ et relatives à la réglementation en vigueur industrielle et pharmaceutique Plusieurs postes basés : en Rhône-Alpes ou Auvergne ou Ile de France ou Alsace ou Normandie.

Profil

De formation BAC +5 Ingénieur Procédés, vous possédez une expérience dans le management de projet et vous connaissez les procédés, le matériel en lien avec l'industrie pharmaceutique ainsi que les fluides pharma nécessaires à leur fonctionnement. Nous serons attentifs à vos compétences techniques, mais également, en tant que représentant de l'entreprise chez nos clients industriels, à votre savoir-être et vos aptitudes relationnelles. Pour mener à bien les projets que nous vous confierons, nous attendons de vous une expérience confirmée dans le secteur pharmaceutique. Vous justifierez à ce titre d'un réel savoir-faire en gestion de projet / gestion d'affaire, d'une bonne connaissance du terrain. Votre rigueur et votre détermination associée à la culture du résultat, sont des atouts essentiels pour répondre aux exigences du poste. Au-delà des compétences techniques, nous serons particulièrement attentifs aux personnalités qui viendront rejoindre nos équipes et serons en mesure de proposer des évolutions techniques et managériales pour les candidatures de valeur.