Ingénieur Qualité Pharmaceutique H/F

  • Segula
  • Haute-Normandie, France
  • avr. 25, 2018
CDI

Description

Métier

Ingénieur/Consultant - Qualité Produit / Process / Système

Date de publication

avr. 25, 2018

Sous-Domaines

Ingénieur/Consultant

Mission

Vous interviendrez pour le compte de notre département pharmaceutique auprès des acteurs majeurs du secteur. Dans le cadre de vos activités en tant que INGENIEUR QUALITE PHARMACEUTIQUE, vous interviendrez sur des projets concernant des investissements sur de nouvelles installations ou des projets de revamping. Les formes galéniques principales recherchées sont les formes sèches, liquides, injectables. Vous interviendrez au sein d'une équipe projet ou de la structure Qualité du site ou du Groupe, nous vous confierons tout ou partie des responsabilités suivantes : - Réalisez les audits qualités internes et assurez le suivi des actions correctives, - Rédigez les procédures qualité, - Participez aux revues et approbation des procédures et dossiers de qualification et de validation, - Participez aux investigations et au suivi des mesures correctives et préventives liées aux écarts (CAPA), - Consolidez et analysez les bases de données qualité et assurez le suivi des demandes de changement initiées (Change Control), - Participez à la préparation et au suivi des audits qualités externes, - Approuvez les documents des fournisseurs, effectuez des audits qualité auprès d'eux et mettez en œuvre des solutions suites aux problématiques, - Vérifiez les cahiers des charges sous-traitants, - Préparez les dossiers de lots de produits finis, - Vérifiez que les opérations pharmaceutiques sont réalisées en compliance avec les règlementations, - Analysez les incidents de production et réalisez leur études d'impact sur les produits afin de décider de leur statut.

Profil

De formation BAC+5 QUALITE / CHIMIE ET/OU PHARMACIEN INDUSTRIE, confirmée ou disposant d'une 1ère expérience, vous êtes reconnu(e) pour votre capacité à être force de proposition, la mise en œuvre et le suivi des politiques qualités en industrie pharmaceutique ou du dispositif médical, dans le respect des normes BPF, cGMP, FDA et éventuellement ANVISA, et recommandations ICH. Nous serons attentifs à vos compétences techniques, mais également, en tant que représentant de l'entreprise chez nos clients industriels, à votre savoir-être et vos aptitudes relationnelles. Ainsi, votre rigueur et votre détermination associée à la culture du résultat, sont des atouts recherchés.