Ingénieur Répartition / Conditionnement Pharmaceutique H/F

  • Segula
  • Haute-Normandie, France
  • avr. 25, 2018
CDI

Description

Métier

Ingénieur/Consultant - Etudes Procédés

Date de publication

avr. 25, 2018

Sous-Domaines

Ingénieur/Consultant

Mission

Vous interviendrez pour le compte de notre département pharmaceutique auprès des acteurs majeurs du secteur. Dans le cadre de vos activités en tant qu'INGENIEUR REPARTITION / CONDITIONNEMENT PHARMACEUTIQUE, vous interviendrez sur des projets concernant des investissements sur de nouvelles installations ou des projets de revamping. Vous prendrez notamment en charge des systèmes de répartition aseptique ou non, avec ou sans stérilisation finale. Les Formes galéniques principales recherchées sont les formes sèches, liquides, injectables ; mais d'autres formes sont à envisager également. Pour cela, vous réaliserez tout ou partie des missions suivantes : - les études de faisabilité, les PFD (process flow diagram) de la répartition et des systèmes de nettoyage, sanitation et stérilisation en place (CIP et SIP) - les analyses fonctionnelles ainsi que les dimensionnements des équipements de répartition et de conditionnement - la participation aux analyses de risques et de criticité en vue des qualifications d'équipements et des validations de procédés - la participation au choix et à l'implantation équipements - vous traduirez les besoins des clients en solutions techniques et vous rédigerez les différents documents techniques adaptés à leurs demandes (spécifications techniques, cahiers des charges) - suivi de réalisation des travaux jusqu'à la phase de commissioning et qualification - vous possédez une expertise confirmée dans les prescriptions des services HSE, AQ et relatives aux réglementations industrielles et pharmaceutiques en vigueur

Profil

De formation BAC +5 Ingénieur Procédés ou généraliste, vous possédez une expérience confirmée dans le secteur pharmaceutique. Vous justifierez à ce titre, d'une réelle connaissance des procédés de répartition de produit vrac pharmaceutique (en mode aseptique ou non) et/ou de conditionnement, dans le respect des normes BPF, cGMP, FDA et éventuellement ANVISA, et recommandations ICH. Une bonne connaissance du terrain et dans le management de projet, vous permettront d'interagir avec tous les acteurs. Nous serons attentifs à vos compétences techniques, mais également, en tant que représentant de l'entreprise chez nos clients industriels, à votre savoir-être et vos aptitudes relationnelles. Ainsi, votre rigueur et votre détermination, associées à la culture du résultat, vous permettent de rejoindre notre structure avec l'envie d'y saisir de réelles opportunités d'évolution professionnelle et d'exprimer vos talents.